A német 089Pharm gyógyszergyártó vállalat elővigyázatosság okából, több gyártási tételt is kivon a forgalomból egyik sokak által használt készítményéből, a Ramipril 5 mg vérnyomáscsökkentőből. Az intézkedés hátterében egy minőségi gond áll, mivel egyes tabletták a gyártási folyamat során a tervezettnél sérülékenyebbé váltak, és ezért is könnyebben törnek vagy morzsolódnak.
Mivel a ramipril az egyik legelterjedtebb ACE-gátló hatóanyag, amelyet szív- és érrendszeri panaszokra, illetve magas vérnyomásra írnak fel, a hír sok beteget érinthet. A gyártó azonban leszögezte, hogy a visszahívás elsősorban logisztikai és gyógyszertári szintet érint, és nem a hatóanyag minőségével van probléma.
A hétköznapi tapasztalat azt mutatja, hogy a gyógyszervisszahívások hallatán sokan megijednek, de ebben az esetben inkább technikai jellegű a hiba. A gondot az jelenti, hogy ha egy tabletta elszakad vagy szétporlad, a beteg nem tudja pontosan bevinni az orvos által előírt dózist, ami felboríthatja a terápiát.
Miért kockázatos, ha törik a tabletta?
A vérnyomáscsökkentő gyógyszereknél a pontos adagolás kulcsfontosságú. Ha a tabletta sérült, fennáll az alul- vagy túladagolás veszélye. A túl kevés hatóanyag nem tartja kordában a vérnyomást, ami növeli a stroke vagy a szívinfarktus kockázatát, míg a túlzott bevitel szédüléshez és veszélyesen alacsony vérnyomáshoz vezethet.
A gyártó tájékoztatása szerint az ép tabletták továbbra is biztonságosan szedhetők. A visszahívás összesen 36 gyártási tételt érint (20, 50 és 100 darabos kiszerelésekben), de a 2027 októbere után lejáró dobozok már a módosított, erősebb szerkezetű tablettákat tartalmazzák, így azoknál már nem áll fenn a törésveszély.
A németországi patikákban már elindult egy csereprogram: a hibás tételből származó, még fel nem bontott csomagokat új, kifogástalan adagokra cserélik. Mivel a felbontott dobozokat jogszabályi okokból nem lehet visszavenni, a gyártó külön kompenzációs rendszert dolgozott ki a gyógyszertárakkal közösen az érintett páciensek számára.
Érintett-e a magyarországi piac?
Fontos tisztázni, hogy a jelenlegi intézkedés a müncheni székhelyű 089Pharm termékére vonatkozik, és elsősorban a németországi piacot érinti. Bár a ramipril hatóanyag Magyarországon is rendkívül elterjedt, a hazai patikákban számos különböző gyártó készítménye érhető el.
Magyarországon a gyógyszerek biztonságát és a visszahívásokat a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK – korábban OGYÉI) felügyeli. Ha egy itthon forgalomban lévő tétellel probléma merülne fel, a hatóság azonnal hivatalos közleményt adna ki, és tájékoztatná a gyógyszerészeket.
Az asztrológiai vagy népi hiedelmekkel ellentétben a gyógyszerbiztonság szigorú, tudományos alapokon nyugvó rendszer, ahol az ilyen elővigyázatossági lépések éppen a betegek védelmét szolgálják. Ha valaki bizonytalan a saját gyógyszerével kapcsolatban, a legbiztosabb megoldás, ha a kezelőorvosánál vagy a gyógyszerészénél érdeklődik a dobozon található gyártási szám alapján.